全省防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动工作情况

2020年06月28日 17:47

来源:价监处

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5月份以来,在做好前期防疫物资各项工作基础上,按照国家层面的工作要求,各有关部门密切协作,合力整治,共同创新监管手段,取得了阶段性成效。

——高度重视,快速作战,贯彻上级部署有力。坚持以高度的紧迫感、责任感、使命感开展好专项整治,以实际行动把上级部署落到实处。一是及早谋划站位高。在国家七部门电视电话会议后,省级各部门迅即布置了工作,430日,省市场监管局局长万鹏龙强调,要把扎实开展专项整治行动,作为当前市场监管工作重中之重来抓;商务厅厅长刘欣批示,做好专项整治相关工作,搞好调研指导。二是精心组织开局早。57日,省市场监管局等七部门联合召开全省电视电话会议,部署开展专项行动,明确了省级层面五个工作步骤,即建立一个机制,召开一次会议,会商一个方案,开展一次调研指导,搞好总结评估。三是雷厉执行要求严。515日,印发《实施方案》,要求统一思想认识,统一工作要求,明确工作思路。519日,召开省级专项整治行动推进会,讨论形成联合工作办法、任务分工方案和调研指导方案,明确对21个市州全覆盖指导、企业全覆盖摸排;会议要求工作组办公室,强化沟通交流和工作对接,积极主动向各部门报告有关情况,借鉴兄弟省(市)的经验做法,探索出适合四川实际的办法。

——部门联动,密切协作,整治行动强力有序。坚持充分发挥各部门职能优势开展好专项整治,做好协调服务,把整治行动落到细处。一是协同作战更加顺畅。建立形成两群一会工作联系机制,即省级部门相关处室与省局处室工作联系群、市州工作联络群和每周部门工作协调联系会。牵头单位强化工作统筹,做好协调服务,省级相关部门全力配合,高效协同,以两群一会为沟通桥梁,对各自掌握的资源信息进行全面共享,提升整体工作效能。二是工作机制更加完善。陆续研究制定七部门工作联系机制,每周定期会商和临时会商相结合的工作推进机制、防疫物资生产企业动态监管、企业沟通协作、案件协同办理、基层指导调研、探索长效监管、信息共享和信息通报等9项工作机制。实行信息动态双报制,即各市(州)条线工作情况同时报对应市级单位和本级市场监管局,每周均按时定期向国家局上报统计报表、工作信息。三是综合整治更加凸显。综合运用行政执法、刑事打击、联合执法等多种手段,探索建立防疫物资生产环节市场主体信用评价机制,对发现的失信行为予以联合惩戒。

——全面推动,综合施策,整治行动推进有效。坚持全力以赴抓实抓细开展好专项整治,把质量共治和市场秩序整治落到深处。一是任务压紧压实。省、市、县三级同步启动专项整治行动工作后,各地又相继组织召开专项整治工作推进会、联系会,进一步研究细化任务分工,形成目标责任表,压实工作责任。省级各部门在实施方案的基础上,按照工作要求和任务分工,迅速在各系统组织开展了专项整治工作。二是安排抓紧抓细。各地参照省局成立专项整治行动工作组、检查组和调研指导组,研究制定全面整治生产、流通、消费、出口过程中突出问题的方案办法,研究制定全面摸底排查当地防疫物资生产企业的实施细则,全面掌握企业生产经营状况。省市场监管局和药监局制定了防疫物资产品质量抽查方案,建立了防疫物资生产企业动态台帐。三是信息开放共享。省市场监管局官网设立防疫物资市场监管专栏,公示企业名单、检测机构名单、抽检结果、案件查处,宣传工作动态等。截至目前,工作组编发的简报、周报刊载了45篇工作动态,对外报送的信息被中央及省级主流媒体采用67篇。

专项整治行动开展以来,全省共出动执法检查人员10191人次,检查企业2263家,立案43件,其中:质量案件16件;价格案件22件;药械案件4件;其他1件,移送公安部门2件,罚没退金额27.9万元。排查生产企业715家,整改企业36家。

一个多月以来,全省主要开展了六个方面的重点工作:

——全面深入排查,建台账明家底。一是动态档案持续更新。组织各地开展全面摸排和巡查检查,持续动态更新医用、非医用口罩生产企业、熔喷布生产企业档案,网站适时共享企业信息台帐。目前,我省共有熔喷布生产企业10家,非医用口罩生产企业290家,医疗器械防疫产品生产企业48家,其中,医用口罩36家,医用一次性防护服5家,医用红外体温计5家,新冠病毒检测试剂24个品种。二是标准监督抽查持续推进。5月起对100项防疫物资产品团体标准、企业标准实施监督抽查,督促指导各地对防疫物资团体标准、企业标准进行全覆盖监督检查。三是落实责任更加到位。建立健全联络人员制度,每个企业确定了一名联络人员,定期收集企业的相关情况。督促企业落实质量主体责任,建立完善进销台账,加强进货验收,严把产品来源关,规范生产自检,严防劣质产品进入市场。四是日常监管更加深入。为更好掌握防疫物资市场态势,我们在部分市(州)中心城区、生产经营企业设置了价格监测点,有序开展了防疫物资价格监测工作,目前我省口罩等防疫物资市场供应充足,价格运行平稳。

——全面加大抽检,守防线保质量。一是非医用抽检工作不断优化。研究制定全省非医用口罩质量监督抽查和熔喷布质量监测方案,在前期对203236批次非医用口罩生产企业开展抽查和质量监测的基础上,再次开展全覆盖质量监督抽查、对熔喷布生产企业开展一次全覆盖质量监测、在流通领域开展一次非医用口罩质量监督抽查。截止目前,共抽查44家非医用口罩生产销售企业48批次产品、5家熔喷布生产企业5批次产品,已完成非医用口罩检验3批次。二是医用抽检工作全面加强。我们加大查验力度严格医疗防疫物资监管,在完成国抽任务121批次基础上,计划月底前完成全部750批次抽样任务。坚持一周一检查,突出对原材料采购、生产过程、出厂检验放行等关键环节和性能要求进行检查,确保企业严格按照生产工艺、产品标准和技术要求组织生产。三是问题产品问题企业全面整改。对问题产品将检测结果第一时间通知到企业,由企业进行内部召回,及时查找不合格产品原因,严格生产体系整改和再抽样检测,防止不符合质量标准的产品流向市场。专项行动以来,对涉及出口的17家生产企业开展了33次生产体系检查,对防护服和医用口罩风险抽检52批次,其中8家企业11批次不合格产品采取停产、召回等强制措施。

——全面强化监管,助出口保信誉。一是清单管理底数清。建立出口企业清单,督促指导生产经营出口企业完善出口档案,定期收集整理、更新上报生产企业生产情况和省内防疫物资出口情况,并通报至各部门和市州。二是协作监管力量强。在全国率先建立医药企业出口协查机制,覆盖医疗物资出口各个环节,协作解决企业在医疗物资出口方面存在的问题,组建医药企业进出口联盟,支持14家企业进入出口特殊通道全国白名单三是出口通关查验管得住。全面加强出口防疫物资口岸查验,研究制定《出口医疗物资法检指南》《加强出口防疫物资风险防控工作实施方案》等监管工作措施,强化出口防疫物资风险布控,严格审核出口防疫物资的注册备案证书和出口商承诺声明。四是完善出口通道通得快。主动收集国内外医疗物资检验标准123326项,翻译中文版本39项,发布《出口防疫物资通关要点参考》,全力保障出口防疫物资快速通关。在双流机场海关、邮局海关、青白江海关等开通绿色通道通关,现场设立快速通关专门受理窗口、实行“7×24小时全天候通关。优化通关手续和办事流程,鼓励支持企业采用通关一体化”“提前申报等模式通关。

——全面认检监管,强规范重示范。一是认证指导全面加强。及时编印《四川省防疫用品领域认证活动专项整治工作指导手册》《证书真伪辨别》《防疫用品认证专项整治问题汇总及解答》,对各地摸排发现的证书及疑似问题证书,进行鉴别和判定指导。二是认证整治全面深化。在全省范围内部署开展为期2个月的口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动,指导基层落实认证整治措施,全面排查防疫物资生产企业认证活动。目前,已梳理“CE”认证案件线索41条,其中本省处理5条,转省外处理36条。三是认证培训更加完善。指导帮助企业掌握国外市场准入要求,联合SGS通标检测认证集团开展千人线上公益培训,准确把握国外市场准入要求和认证流程。四是认证秩序更加规范。在线公示国内具备欧盟公告机构口罩等业务资质的认证机构名录,加强违法线索信息共享,严厉打击伪造、冒用、非法买卖认证证书等违法行为。

——全面依法查处,严打击净市场。一是曝光典型案件震慑作用明显。最早公开提出严查发疫情财,全国率先曝光防疫物资哄抬价格案,入选国家总局典型案件第一批、第三批各1件。专项整治以来,又公开曝光查获销售不合格熔喷无纺布案,再入选国家总局典型案件。二是部门联合惩戒力度空前。市场监管加强行刑衔接,建立线索通报、线索共享、案件移送快速通道和防疫物资证据快鉴快检通道,严厉打击防疫物资领域制售假劣商品、非法经营等违法犯罪活动。疫情期间,公安厅和省市场监督管理局联合督办30件,涉案金额2300余万元。三是全链条查处富有成效。各地各部门在整治过程中,对发现的重大问题和线索,加强沟通协作,实行全流程追溯。截至目前,查处医用口罩违法案件406件,处罚没款1594.3万余元,移送涉嫌犯罪案件16件,并追踪溯源配合外省捣毁制假窝点3个。四是海关现场查验全面加强。成都海关成立医疗物资出口违法案件专班,加大违法案件查处力度。疫情期间,已查发质量安全不合格的出口防疫物资38批,立案查办出口防疫物资违法案件19起。五是违法信用监管作用明显。组织开展防疫物资生产企业信用监管联合惩戒工作,探索建立市场主体信用评价机制,及时将相关违法违规行为纳入企业信用记录,对发现的失信行为予以联合惩戒,形成一处违法、处处受限的信用监管格局。

——全面主动服务,优环境扶主体。一是质量标准服务更趋完备。组织标委会梳理汇编《国内外口罩标准解读》《消毒剂标准解析》,研究制定《口罩用熔喷非织造布》(T/CDAMEI 001-2020)团体标准,发挥标准规范引领作用。二是质量抽检更加完善。指导防疫物资生产企业全面加强质量管理,有针对性的开展了问卷调查,在完成第一轮抽检覆盖基础上,对203家非医用口罩生产企业发放了一企一策质量改进建议书。三是价格监管服务更加深入。开展行业行政指导,督促行业协会生产、商贸流通企业落实进销主体责任和购销台账制度,指导经营者规范企业内部价格管理。省局直接指导3家协会、100多家医药企业、1万多家药店参加了三保行动,有力稳定了生产和零售端的市场秩序。四是帮扶指导方式更加优化。省市场监管局、商务、海关等部门灵活学习方式,完善学习资料,开展线上、线下大型公益培训,帮助企业快速掌握市场准入、认证规范、海外需求等讯息,推动防疫物资产品走出去。五是协作出口服务显著增强。成都海关以多种协作形式加强指导,联合市场监管部门举办出口医疗器械质量管理工作会,对成都地区20余家生产企业开展质量安全培训和指导,云课堂培训医疗物资出口联盟企业、生产贸易企业逾3000人次。六是企业权益维护更加有力。利用短信、微信、电话等方式,积极对接商标代理机构及企业,开展商标、知识产权服务指导工作,帮助新生产防疫物资企业查询商标注册、知识产权情况等事项,助推防疫物资生产企业品牌战略。

领导讲话

国家七部委专项整治行动第九调研指导组组长王者雄司长反馈意见

王者雄司长指出:

市场监督管理局:作为牵头部门,坚持充分发挥各部门职能优势开展好专项整治,制定实施方案,细化责任分工,建立形成两群一会工作联系机制,每周定期会商和临时会商相结合的工作推进机制、防疫物资生产企业动态监管、企业沟通协作、案件协同办理、基层指导调研、探索长效监管、信息共享和信息通报等9项工作机制。

发改委:在做好防疫物资调配工作的基础上,积极参与生活物资保供工作,采取多项措施支持企业复工复产。

经信厅:狠抓扩能、提产、增量,同时与市场监管、药监、海关等相关部门协同联动,竭力抓好防疫物资质量管理,系列举措取得显著成效。

公安厅:省各级公安机关坚持疫情就是警情、防控就是责任、现场就是战场的原则,紧盯疫情形势发展,紧扣疫情防控重点,紧贴疫情防控实际,部重兵、出重拳,坚决依法严厉打击各类涉防疫物资产品质量和市场秩序突出违法犯罪活动。

商务厅:在全国率先组建医药联盟,并将医药联盟作为推动四川省医疗防疫物资出口的特色工作和重要抓手,将谋划、指导、服务、协调等工作贯穿联盟构建、筹备以及运行的全过程。

成都海关:强化出口防疫物资风险布控,严格审核出口防疫物资的注册备案证书和出口商承诺声明,切实加强出口防疫物资质量安全监管,全力确保出口防控物资管得住、通得快

省药监局:严格贯彻落实四个最严要求,不断加强对疫情防控医疗器械生产经营和使用环节的监督检查,统筹推进各项医疗器械监管工作,有力的保障了四川医疗器械安全。

四川省市场监管局、发改委、工信厅、公安厅、商务厅、药监局、海关等七部门认真推进专项整治,迅速将工作部署到基层一线,工作成效显著,亮点突出

——高度重视,部署迅速。4月底,全国电视电话会议后,省级各部门迅即布置了工作。 57日,四川省市场监管局等七部门立即联合召开全省电视电话会议,部署开展专项行动。

——部门联动,密切协作。四川省专项行动牵头单位强化工作统筹,做好协调服务,省级相关部门全力配合,高效协同,以两群一会为沟通桥梁,对各自掌握的资源信息进行全面共享,提升整体工作效能,综合运用行政执法、刑事打击、联合执法等多种手段,探索建立防疫物资生产环节市场主体信用评价机制,对发现的失信行为予以联合惩戒。

——调研指导,督促落实。525日,四川省专项行动工作组组织开展专项整治行动调研指导工作,由七部门领导带队,相关部门安排人员组成调研指导组,对全省21个市州开展调研指导,督促落实专项整治任务。

——信息共享、舆论引导。四川省市场监管局官网设立防疫物资市场监管专栏,公示企业名单、检测机构名单、抽检结果、案件查处,宣传市州工作动态等。

王者雄司长对四川进一步做好专项整治工作提出几点意见:

一是继续增强责任感和使命感,积极担当作为,全力做好防疫物资质量安全监管工作。我国国内防控疫情形势大为好转,但国际疫情加速蔓延态势仍未改变,我们必须按照党中央和国务院的要求,继续毫不放松抓紧抓实抓细各项防控工作,一方面保障国内有序恢复生产生活秩序,另一方面保障出口医疗器械质量安全,维护国家形象和国际声誉。

二是继续抓住关键环节,医疗器械生产企业要严格按照法规要求组织生产。各部门要继续紧盯防疫物资生产企业,确保质量管理体系有效运行,确保所生产的产品质量合格。

三是继续加强协作凝聚防控合力。各部门要继续保持上下联动、协调一致,全力以赴做好防疫物资质量安全监管,要及时沟通,通力协作,共同筑牢防疫物资安全监管防线。

四是继续严惩违法违规行为。各部门要依法严肃查处生产、流通环节违法行为,对存在的违法违规生产经营行为,要依法从严从重查处。

五是继续提升服务市场主体水平。各部门政治站位要再提高,进一步提高思想认识,树立创新思维,全面发力、多点突破,推动市场主体发展实现历史性飞跃。

数据一览

全省防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动数据一览

截至617日,全省防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动出动执法人员12377人次,检查市场主体3308家(次),排查防疫物资生产企业1083家,产品质量监督抽查企业602家,抽查产品674批次,不合格产品25批次,整改企业42家,查处案件49件,经济制裁金额165.11万元。


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